藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn):藥包材檢測儀器適用標(biāo)準(zhǔn)

      藥用玻璃瓶，顧名思義，就是醫(yī)療藥品中使用的玻璃瓶。大家都知道藥用玻璃瓶是會直接接觸藥品的，且需要進(jìn)行一定時(shí)間的貯存，所以保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量對于藥品的質(zhì)量很重要。畢竟這是涉及到人們自身的健康和安全。

藥用玻璃瓶

      藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，極大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶材質(zhì)要求主要考核下列指標(biāo)：

A. 熱膨脹系數(shù)

硼硅玻璃兩種類型*與接軌。低硼硅玻璃為我國*，故在標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定。鈉鈣玻璃ISO規(guī)定為(8～10)×10-6K-1，而新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為(7.6～9.0)×10-6K-1 ,略嚴(yán)于ISO。

B. B2O3含量

兩種硼硅玻璃*與ISO接軌。

C. 121℃顆粒法耐水性

兩種硼硅玻璃和鈉鈣玻璃均與ISO接軌。

③ 從玻璃成品上與接軌

      玻璃成品性能不同于玻璃材質(zhì)性能，這項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)不但在材質(zhì)上要符合標(biāo)準(zhǔn)而且成品性能也要和接軌。考核成品性能的指標(biāo)主要有下列幾項(xiàng)：

玻璃瓶應(yīng)力檢測儀

A. 內(nèi)表面耐水性

B. 抗熱震性：標(biāo)準(zhǔn)要求硼硅玻璃60℃，鈉鈣玻璃42℃，這次新標(biāo)準(zhǔn)均與ISO相同。

C. 內(nèi)應(yīng)力：ISO安瓿為50nm/mm，其他產(chǎn)品為40nm/mm，這次新標(biāo)準(zhǔn)均為40nm/mm。

D. 耐內(nèi)壓力：模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內(nèi)壓力要求ISO要求600Kpa。

  玻璃瓶現(xiàn)場檢驗(yàn)

      濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是國內(nèi)的藥包材檢測儀器研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)有多年的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，主要的藥包材檢測儀器有玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02、穿刺力測試儀CCY-02、安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01、全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測試儀NPD-1000、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01、圓跳動(dòng)測試儀YTD-80、壁厚測厚儀CHY-B、偏光應(yīng)力儀YLY-02等，儀器具有測量誤差高、性能穩(wěn)定、外形美觀等特點(diǎn)。

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