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醫用凡士林錐入度測定的意義及檢驗規程

來源:山東盛泰儀器有限公司   2021年03月03日 09:23  

   

醫用凡士林錐入度測定的意義及檢驗規程

 

錐入度測定法適用于軟膏劑、 眼膏劑及其常用基質材料(如凡士林、羊毛脂、 蜂蠟) 等半固體物質, 以控制其軟硬度和黏稠度等性質, 避免影響藥物的涂布延展性。

錐入度系指利用自由落體運動, 25℃下, 將一定質量的錐體由錐入度儀向下釋放, 測定錐體釋放后 5 秒內刺入供試品的深度。

測定前,應按照儀器說明書對儀器裝置進行必要的調試,使錐尖恰好落于中心位置。除另有規定外,供試品按下述方法之一處理并在 25℃±0.5℃放置 24 小時后測定。?

將供試品小心裝滿樣品杯,并高出樣品杯上沿約 2mm,避免產生氣泡,在平坦 的臺面上震動樣品杯約 5分鐘,以除去可能混入的氣泡。?

按照標準規定將供試品熔融后,小心裝滿樣品杯,并高出樣品杯上沿約 2mm, 避免產生氣泡。?25℃±0.5℃條件下測定。測定前刮平表面,將樣品杯置錐入度儀的底座上,調節 位置使其尖與供試品的表面剛好接觸。

 

迅速釋放錐體(應在 0.1 秒內完成下落動作)并維持 5 秒后,讀出錐入深度,以錐入度單位表示,1個錐入度單位等于 0.1mm。   為保證不同錐體測定結果的可比性,實際測定時應將號錐體和號椎體的測定值依據公式換算成號錐體推測值。?

結果判定?1)使用號錐體測定 同法測定 3 次,結果以 3 次測定結果的平均值表示。如單次測定值與平均值的相對偏差大于 3.0%,應重復試驗,結果以 6 次測定結果的平均值表示,并計算相對標準偏差(RSD)。6 次測定結果的相對標準偏差應小于 5.0%。?

主要技術參數及指標 自動凡士林錐入度儀 ST211B  山東盛泰儀器有研發生產

標準:中國藥典

測量范圍: 0~700錐入度;

恒溫制冷方式:外置式半導體制冷

分辨率   0.01㎜;

錐入精度: ±1錐入度;

測溫范圍:1050度(配半導體冷循環裝置,可加熱或制冷)

標準錐體:

1錐體: 號錐體質量為102.5g±0.05g,配套錐桿質量47.5g±0.05g;

2號錐體:號錐體質量為22.5g±0.025g,配套錐桿質量為15g±0.025g

3號錐體: 號錐體及錐桿總質量為9.38g±0.025g 

其它: 配有冷光源,方便使用和操作。

儲存方式:實驗結果可儲存 199組歷史數據,方便查詢;

結果輸出:同時可配備U盤輸出功能,輸出到PC端進行長期保存

輸出格式:結果U盤輸出格式為CSV或者excel。

數據保護:具有日期密碼設置功能。

標配打?。簶伺湮⑿痛蛴C 自動測量  自動熱敏打印

遠程升級:具備TCP網絡傳輸功能,可后期進行軟件遠程升級

數據管理:可連接limis系統

賬戶管理:根據密碼設置 賬戶分層管理,可設置總賬戶和子賬戶。

 

 

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