一、德國sentronic 公司介紹

?     德國Sentronic成立于1993年，專注于化學和生物值的光學測量。有兩個業務部門，分別為光譜部門和光學傳感器部門。光譜部門提供基于近紅外光譜的在線分析解決方案，專注于固體制劑的生產過程，以及制藥、化學和食品行業的 PAT（過程分析技術） 解決方案。光學傳感器部門是基于熒光淬滅和光學薄膜效應的開發光學傳感器，主要產品是各種光學氧氣和二氧化碳傳感器。憑借在光學傳感器領域20多年的經驗和技能，是OEM產品的正確合作伙伴。

二、Sentronic 制藥行業的在線過程分析技術

從1993年以來，sentronic 在光譜領域已有近25年經驗，是實現在線測量近紅外技術的早期企業，專注于制藥行業中固體制劑生產過程中的近紅外的過程分析技術，對批量和連續過程中的典型操作單元都可以實時監測，基于強大的SentroPAT系列，提供各階段的PAT 解決方案，從早期的產品和工藝研發，到工藝轉化成日常操作，再到工藝故障排除。sentronic系統均符合制藥業的要求和法規，軟件基于GAMP 開發。為制藥行業的客戶提供完整的產品組合，包括文件和驗證包以及GMP 認證服務。

1、Sentro PAT FO -多通道二極管陣列近紅外分析儀

二極管陣列近紅外分析儀式是用于藥物固體制劑生產的完整PAT解決方案。

SentroPAT FO是一種緊湊型分析儀，用于直接監測固體藥物制劑的生產過程。是一個通用系統，可以快速方便地集成到現有的生產設備和工藝中，幾乎涉及整個工藝步驟，如固體制劑的混合，造粒，干燥和壓縮等，能夠提供準確的監測數據，包括起始原料、工藝過程、產品混合均一性和工藝終點的數據。

SentroPAT FO 多通道近紅外光譜儀的技術參數：

w   四個通道的二極管陣列光譜儀

w   波長范圍：1100-2100 nm

w   外殼：符合GMP ，光滑表面，IP65/NEMA4

w   尺寸： 160x 220X240mm.

w   使用條件：10-30℃，10%-90% 相對濕度

Setroprobe 探頭的技術參數：

w   光斑尺寸：直徑5mm/20mm2表面

w   光源：2個內部5W燈泡，用燈模塊用戶可更換，壽命14000小時

w   內部參考：內部微機械白色參考，位于工藝窗口后面

w   窗口：藍寶石

w   探頭柄：直徑為3/4”（19mm），長度為65、100、200、300或500mm

w   認證：ATEX 20/21區，CE

w   自我監控：內部控制器和傳感器用于監控探頭功能和狀態

w   使用條件：0-80°C探針頭，CIP過程溫度可達150°C。

SentroPAT FO 近紅外儀的產品特點：

w   快速獲得和長期穩定的結果

w   高的光譜性能

w   帶內參考的反射探頭

w   大的光斑尺寸（直徑5mm）

w   移動樣品下的高光譜質量

w   GmP友好的硬件設計

w   符合GAMP標準的分析管理軟件

w   OPC連接

w   接口可連接SiPAT（西門子）、SynTQ（Optimal ltd.）和PharmaMV（Perceptive Engineering ltd.）

w   預接口：Simca、Unscrambler

近紅外光譜儀尤其適合分析快速移動的樣品，而不會影響準確度。測量可以在毫秒內完成， 設計和開發的一個關鍵點就是低維護量和低使用成本。系統連續自動監控關鍵儀器參數，無需用戶干預即可長時間運行。

Sentronic公司提供過程分析的定制化解決方案：包括Sentro PAT FO平臺， 探頭和對應的分析管理軟件，提供滿足具體過程監測需求的定制化方案。

應用包括：連續制藥過程，高剪切濕法制粒，輥壓造粒，流化床造粒和包衣，熱熔擠出。

 2、Sentro PAT BU II -用于制藥粉末混合的高性能近紅外分析儀

專門用于制藥粉末混合的系統，用于測量粉末混合過程中的過程變量和重要質量參數，高準確度、穩定性和光學分辨率實現混合過程的靈敏監測，校準數據的可轉移允許從產品研發、到中試和生產的放大。波長范圍：1350 -1800nm。測量由內部的MEMS 傳感器觸發，SentroPAT BU II系統使用4“衛生法蘭，可輕松安裝在各種攪拌器系統上。表面光滑，易于清潔，符合GMP。

該系統經過充分驗證，并附帶IQ/OQ文檔。系統上安裝了符合21CFR part 21 的SentroSuite GmP軟件。

在線NIR 用于藥物混合的過程，可通過統計學方法確定混合終點以及對原料藥和功能成分進行定量分析，根據獲得的工藝數據，可優化混合時間，避免批次錯誤，以及過度混合。

3、Sentro PAT DA (用于藥物粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀)

用于制藥粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀, 用于無損傷的在線檢測藥品粉末的混合，系統提供從產品研發到生產到過程參數，還可用于控制混合時間，適用于多種尺寸的料倉攪拌器和容器。波長范圍：920 -1680nm，安裝采用4" 或者2" 衛生法蘭。

該儀器的關鍵部位是堅固耐用的經驗證的二極管陣列光譜儀，高光譜分辨率和波長準確性結合低噪音使其用于苛刻的應用，系統間的兼容性簡化了不同儀器間方法的轉移，可以了解并控制藥物的混合過程，具有使用簡單、低維護的特點。

4、SentroBlender -實驗室粉末混合攪拌機

帶近紅外的緊湊型粉末混合系統，實驗室級別的攪拌機，用于少量物質的混合，帶集成的近紅外端口和必要控制。此裝置可以縮短方法開發時間和所用樣品量，每批樣品為50-100g, 30-40個不同濃度，可在1-2天內完成，可以與Sentro PAT BU 和Sentro PAT DA 一起使用，可放置于手套箱中操作。樣品架可使用不同的樣品箱和樣品瓶，系統可在60rpm 下運行。

5、Sentro ID -用于物料識別和分析的手持式近紅外光譜儀

緊湊手持式近紅外光譜儀，基于二極管陣列的漫反射近紅外光譜儀，波長范圍920-1680nm（10870-5950波數），尺寸230 x 80 x 42mm，用于物料識別和分析，簡單，可靠，迅速。可用于固體、半固體以及液體。

二、Sentronic 光學傳感器

用于監測和控制系統的智能光學傳感器，基于熒光和光學薄膜效應的光學傳感器，主要產品包括光學氣態和溶解氧傳感器，溶解CO2 傳感器。還為水產養殖和水處理行業開發制作智能監控系統。基于光學傳感器技術25年多的經驗，我們還提供OEM產品。

1、SentroOXY EPL 系列

用于溶解氧和氣態氧的光學傳感器，用于環境監測、工藝或實驗室，應用領域包括食品及飲料、環境和生物監測、灌裝過程監測，高腐蝕介質中氧監測。1mbar – 400 mbar 氣態氧， 液體測量范圍0.01 – 20mg/L。

光學氧氣傳感器產品特點：

w   非腐蝕性聚甲醛外殼

w   外徑為12mm的傳感器軸

w   NS14錐形連接器

w   無脆弱的氧氣膜w   兩個光纖測量通道用于參考

w   USB版本可用

w   預校準的傳感元件

w   帶Modbus RTU的RS485

w   兩個模擬信號輸出（0-20mA/4-20mA）

w   符合IP67/NEMA 6的防水要求

w   持續監測傳感器狀態

w   用于無線標簽傳感器通信的無線電控制接口

w   集成溫度傳感器

2、SentroOXY WQM 系列

基于熒光淬滅的傳感器，用于水質管理和水產養殖應用的光學溶解氧傳感器，應用領域包括水產養殖、廢水處理廠、飲用水系統及環境監測。適合惡劣環境，不受高鹽腐蝕的環境。內置溫度傳感器，不需要額外的變送器，測量范圍：0,01 – 20mg/L。

3、SentroOXY PAT 系列

適用于過程分析技術的溶解氧和氣態氧的光傳感器，用于生物反應器的監測，食品和飲料中的測量，代謝過程的測定，泥漿、油中的濃度測量，氧化過程的監測，發酵監測，灌裝過程的監控。 光學傳感不消耗氧氣，測量結果與流量無關。還不受H2S、CO2、SO2等的影響。用于研發、工藝開發、生產和質量控制的光學溶解氧和氣態氧測量新PAT解決方案，具有高測量性能和低維護特點，可通過4-20mA模擬信號或者RS485接口與過程控制系統進行連接和控制。