北京市在*推醫(yī)療器械注冊專員制度

2006年10月10日 10:02

北京市藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知，在全市范圍內(nèi)正式推行醫(yī)療器械注冊專員制度，這一舉措在全國醫(yī)療器械行業(yè)尚屬。

據(jù)了解，通過建立醫(yī)療器械注冊專員制度，可逐步加強(qiáng)對醫(yī)療器械注冊申報人員的管理，培育一支業(yè)務(wù)素質(zhì)高、人員相對穩(wěn)定的醫(yī)療器械注冊專員隊伍，逐步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊行為，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊水平和工作效率，維護(hù)申報單位的合法權(quán)益。

醫(yī)療器械注冊專員制度對注冊專員的注冊申報、考核、資格認(rèn)定及日常管理等方面都作出了詳細(xì)的規(guī)定。隨著推行醫(yī)療器械注冊專員制度工作的開展，北京市醫(yī)療器械行業(yè)注冊行為必將得到進(jìn)一步規(guī)范。

另外，北京市藥品監(jiān)督管理局將建立醫(yī)療器械注冊專員管理檔案，逐步完善醫(yī)療器械注冊專員誠信管理制度。

（羅春）

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