潔凈環(huán)境監(jiān)測對制藥廠至關(guān)重要，尤其體現(xiàn)在保障藥品質(zhì)量、數(shù)據(jù)記錄與追溯、優(yōu)化生產(chǎn)工藝以及提升企業(yè)聲譽(yù)等方面。通過實時監(jiān)測潔凈環(huán)境中的塵埃粒子、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)，制藥廠能夠保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合GMP和ISO標(biāo)準(zhǔn)，防止污染物影響藥品純度、安全性和有效性。

潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)在制藥廠潔凈室內(nèi)具有重要作用，應(yīng)用包括實時監(jiān)測潔凈度、關(guān)鍵區(qū)域監(jiān)控、報警與干預(yù)、數(shù)據(jù)記錄與追溯、環(huán)境趨勢分析、驗證與認(rèn)證以及效率提升等。?



KANOMAX潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)EP-CRMS是一套多點式實時測試、集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)，能夠?qū)崟r并動態(tài)監(jiān)測生產(chǎn)過程中各高風(fēng)險關(guān)鍵區(qū)的塵埃粒子個數(shù)、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)(風(fēng)速、溫濕度、壓差、噪聲、照度等)，保生產(chǎn)過程的安全、有效和可控。



EP-CRMS系統(tǒng)具有實時監(jiān)測、數(shù)據(jù)報警、數(shù)據(jù)回顧、審計追蹤、電子簽名、系統(tǒng)驗證、數(shù)據(jù)緩存、智能維護(hù)、數(shù)據(jù)備份、打印等功能；
滿足ISO14644、EU-GMP、FDACGMP、FDA-21 CRF Part11、GMP及潔凈生產(chǎn)車間環(huán)境在線監(jiān)測技術(shù)規(guī)程T/SZCA-X-2021等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求；
監(jiān)測數(shù)據(jù)可儲存或備份至數(shù)據(jù)庫軟件或遠(yuǎn)程電腦硬盤；
可執(zhí)行連續(xù)或間隔等測試模式，可切換測試單位，具有多級權(quán)限管理、審計追蹤、電子簽名等管理模式；
階段性數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、風(fēng)險回顧分析，日歷年度內(nèi)的數(shù)據(jù)(瞬時、最大、平均、最小值)，柱狀圖或曲線圖體現(xiàn)數(shù)據(jù)變化趨勢；
設(shè)有數(shù)據(jù)對接端口(選配)，可兼容MES、FMCS等系統(tǒng)，僅需根據(jù)需要調(diào)用即可。



塵埃粒子計數(shù)傳感器

采用長壽命激光光源，平均運行時間可達(dá)10年以上、提供3年超長質(zhì)量保證；
3718/3719具有2000組測試數(shù)據(jù)緩存功能，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)不丟失并具有可追溯性；
具有抵抗VHP、酒精蒸汽等功能；
具有ModBus RTU / TCP通訊協(xié)議，可與其他系統(tǒng)實現(xiàn)兼容。

風(fēng)速、溫濕度、壓差傳感器

浮游菌采樣器
滿足ISO 14698-1和ISO14698-1附件B要求；
采樣流量（28.3L/min或50L/min）；
采樣控制器實時監(jiān)測并確保達(dá)到1 m³采樣量；
測試結(jié)果需培養(yǎng)分析得出；

采樣控制器
控制氣源系統(tǒng)的通斷；
采樣控制器實時監(jiān)測并確保達(dá)到1m³采樣量；
控制聲光報警及設(shè)備聯(lián)動時的開啟或關(guān)閉；

KANOMAX潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)EP-CRMS

沈陽加野科學(xué)儀器有限公司是加野麥克斯集團(tuán)旗下的合資企業(yè)，全權(quán)負(fù)責(zé)加野麥克斯品牌產(chǎn)品在中國大陸市場的開拓和運營。
公司經(jīng)營熱線式風(fēng)速計、多點風(fēng)速計、風(fēng)量罩、風(fēng)速變送器、溫濕度計、粉塵計、噪聲計、塵埃粒子計數(shù)器、室內(nèi)潔凈測試系統(tǒng)、室內(nèi)空氣品質(zhì)測試儀等數(shù)十種環(huán)境測試儀器產(chǎn)品。公司產(chǎn)品應(yīng)用遍及暖通、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子、電力、石化、煙草等行業(yè)以及工礦企業(yè)、科研院所、高等院校等眾多領(lǐng)域。
加野麥克斯集團(tuán)成立于1934 年，迄今有90余年歷史，Kanomax一直致力于流體測試、環(huán)境測試、微粒子測試及定制應(yīng)用系統(tǒng)等產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，為用戶提供完備的測試解決方案和服務(wù)。
目前，KANOMAX集團(tuán)在多個國家設(shè)有子公司，并為世界各地用戶提供有效的服務(wù)和技術(shù)支持。在中國沈陽設(shè)有獨資生產(chǎn)工廠及銷售公司，沈陽加野科學(xué)儀器有限公司負(fù)責(zé)Kanomax產(chǎn)品在中國大陸市場的開拓和運營。已在全國建立起完善的營銷體系和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為廣大用戶提供技術(shù)支持及服務(wù)。