【儀表網(wǎng) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局?jǐn)M批準(zhǔn)發(fā)布《環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》、《氧化還原電位(ORP)測(cè)定儀校準(zhǔn)規(guī)范》2項(xiàng)浙江省地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范，現(xiàn)將報(bào)批稿(文本詳見(jiàn)附件)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
《氧化還原電位(ORP)測(cè)定儀校準(zhǔn)規(guī)范》
水體中氧化還原作用通常用氧化還原電位來(lái)表示。將鉑電極和參比電極插入水溶液中，金屬表面便會(huì)產(chǎn)生電子轉(zhuǎn)移反應(yīng)，電極與溶液之間產(chǎn)生電位差，電極反應(yīng)達(dá)到平衡時(shí)相對(duì)于氫標(biāo)準(zhǔn)電極的電位差為氧化還原電位(簡(jiǎn)稱(chēng) ORP)。
ORP 測(cè)定儀指的是一種測(cè)量水溶液中的金屬電極和參比電極間電動(dòng)勢(shì)的儀器，該儀器用來(lái)反映水體中所有表現(xiàn)出來(lái)的宏觀氧化還原性。氧化還原電位越高，氧化性越強(qiáng)，氧化還原電位越低，還原性越強(qiáng)。
ORP 測(cè)定儀主要由電計(jì)和測(cè)量電極兩部分組成，其中測(cè)量電極包括指示電極和參比電極。ORP 測(cè)定儀主要應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)中水質(zhì)分析。
JJF 1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》、JJF 1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》、JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》共同構(gòu)成支撐本校準(zhǔn)規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列文件。
本規(guī)范參考了 JJG 119-2018《實(shí)驗(yàn)室 pH(酸度)計(jì)》、JJG 757-2018《實(shí)驗(yàn)室離子計(jì)》、GB 20245.5-2013《電化學(xué)分析器性能表示 第 5 部分 氧化還原電位》和 SL 94-1994《氧化還原電位的測(cè)定(電位測(cè)定法)》中相關(guān)條款進(jìn)行編寫(xiě)。
根據(jù)JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》，本規(guī)范在架構(gòu)上包括：引言；范圍；引用文件；術(shù)語(yǔ)；概述；計(jì)量特性；校準(zhǔn)條件；校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法；校準(zhǔn)結(jié)果；復(fù)校時(shí)間間隔以及附錄等內(nèi)容。
本規(guī)范為首次制定。本規(guī)范適用于氧化還原電位(ORP)測(cè)定儀的校準(zhǔn)。
《環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》
環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備是利用環(huán)氧乙烷氣體對(duì)醫(yī)療器械等進(jìn)行低溫滅菌處理的裝置。一般由滅菌箱體、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)和控制系統(tǒng)組成。根據(jù)不同廠(chǎng)家的設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)，其尺寸、容量等參數(shù)各有不同。
環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備采用的原理是利用環(huán)氧乙烷氣體的分子擴(kuò)散性，在合適的溫度、濕度、壓力條件下，將一定濃度的環(huán)氧乙烷氣體充入滅菌設(shè)備艙室，進(jìn)行低溫滅菌。
環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的應(yīng)用十分廣泛，對(duì)各種微生物，包括芽孢、細(xì)菌、病毒、真菌等有很好的滅菌效果，應(yīng)用覆蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、工業(yè)生產(chǎn)行業(yè)。
本規(guī)范是以JJF1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》、JJF1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》和JJF1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》為基礎(chǔ)性系列規(guī)范進(jìn)行編寫(xiě)。
根據(jù)JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》，本規(guī)范在架構(gòu)上包括：引言；范圍；引用文件；術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位；概述；計(jì)量特性；校準(zhǔn)條件；校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法；校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)；復(fù)校時(shí)間間隔以及附錄等內(nèi)容。
本規(guī)范為首次制定。本規(guī)范適用于溫度范圍(37~63)℃、濕度范圍(30~80)%RH、環(huán)氧乙烷濃度范圍(0~1000)mg/L、最高工作壓力低于100kPa的醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的溫度參數(shù)、濕度參數(shù)、環(huán)氧乙烷濃度參數(shù)、壓力參數(shù)、時(shí)間參數(shù)的校準(zhǔn)。本規(guī)范不適用于工業(yè)用環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的校準(zhǔn)。
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