2011年，我國醫療器械進出口貿易發展勢頭持續向好，并且醫療器械進出口貿易不平衡的狀況有所改善：全年進出口總額達265.98億美元，同比增長54.43%。其中，出口額為157.11億美元,同比增長53.62%，進口額為108.87億美元，同比增長55.62%，出口額和進口額均創新高，累計貿易順差額達48.24億美元，同比增49.29%。
保健康復用品進口激增
從進口產品結構來看，2011年，在我國進口的五大類醫療器械產品中，進口額排名的診斷與治療設備，其進口額為82.29億美元，在2011年我國醫療器械進口總額中占比高達75.59%；保健康復用品的進口額雖然排名第三，但其進口額增速卻高達617.74%。
從具體產品看，2011年，進口額超過1億美元的產品主要有“彩色超聲波診斷儀”、“X射線斷層檢查儀”、“導管、插管類產品”、“核磁共振成像裝置”、“內窺鏡”、“醫用直線加速器”、“X射線管”、“腎臟透析設備”、“人造關節”和“注射器”。其中，“彩色超聲波診斷儀”和“X射線斷層檢查儀”進口額較高，分別為7.25億美元和6.88億美元，“醫用直線加速器”進口增速較快，為43.68%。
目前，我國醫療器械進口仍以產品為主，這些產品的技術含量和附加值都比較高，不易研發制造，國內產品與進口產品在安全性和有效性上仍存在一定差距。
三大傳統市場占份額
從進口地域看，2011年，我國醫療器械產品主要進口地域為歐洲、北美洲和亞洲，相關進口額分別為42.31億美元、33.95億美元和28.99億美元，同比分別增長55%、52.11%和59.86%，在同期我國醫療器械進口額中占比分別為38.86%、31.18%和26.63%，合計達96.67%。
從進口國家和地區看，2011年，我國共從102個國家及地區進口醫療器械產品，對進口額排在前十位的國家及地區，相關進口額合計為90.64億美元，占比達83.27%。其中，2011年我國對排在前三位的美國、德國和日本這三大傳統市場的醫療器械進口額持續增長，分別為33.29億美元、19.11億美元和17.84億美元，同比分別增長了52.55%、53.29%和69.53%，占比分別為30.58%、17.55%和16.39%。此外，我國對瑞士、馬來西亞和芬蘭等國家進口增長顯著，相關進口額同比分別增長了102.02%、122.59%和105.59%。
進口企業數量增長顯著
2011年，我國從事醫療器械產品進口業務的企業共有11902家，同比增長了52.39%。其中，外資企業5348家，相關進口額為41.79億美元，占比為38.39%；民營企業5257家，相關進口額為35.80億美元，占比為32.88%；國有企業1297家，相關進口額為30.70億美元，占比為28.2%。從進口額占比情況看，三者相差不大。在進口額排名前十位的企業中，民營企業有1家，外資企業有4家，國有企業有5家。這十家企業的醫療器械進口額均超過1億美元。其中，美敦力醫療用品技術服務上海有限公司和強生上海醫療器材有限公司的醫療器械進口額均超過了1.5億美元。
進口地區集中度較高
從進口省（區、市）看，2011年，我國共有31個?。▍^、市）進口了醫療器械產品，進口額排在前四位的上海、北京、廣東和江蘇，其進口企業均超過1600家，相關進口額分別為39.15億美元、27.43億美元、10.88億美元和7.41億美元，占比分別為35.96%、25.2%、9.99%和6.81%。進口額排在前十位的省（區、市），其醫療器械進口額占比合計高達90.22%，體現了進口地區集中度較高的特點。
展望
2012年，隨著我國推出鼓勵進口的政策措施，以及加強對新醫療技術、產品設計開發和生產制造的資金投入，預計我國醫療器械進出口貿易將保持強勁增長速度，全年進出口額有望突破300億美元。
在世界經濟格局繼續發生深刻復雜變化、世界性資源緊缺的情況下，國內外人工成本和原材料價格均呈現上漲勢頭，一些科技含量不高、附加值較低、主要依靠出口退稅為利潤的醫療器械產品將面臨巨大的競爭壓力，而以這些產品作為支撐的企業可能面臨資金難以周轉、員工流失和生產活動中斷等問題，從而可能無法及時向國外客戶交貨，造成惡性循環。而那些以技術含量高、使用方便、更加安全有效的醫療器械新產品為支撐的企業則具有較強的生命力。此外，近期匯率變化很大，人民幣持續升值，這對那些依賴匯率差價、利潤空間較小的國內醫療器械企業而言，無疑可能帶來更大的損失。
綜上所述，在新形勢下，我國醫療器械進出口貿易面臨著新的機遇和挑戰。因此，我國企業應狠抓技術、自主創新，憑借自身的技術優勢逐步進入中高附加值產品市場。同時，我國企業應作好市場定位，利用好自身的產品價格競爭以及地理位置優勢，積極開拓亞洲鄰國（如印度、俄羅斯、阿拉伯，以及東盟國家）市場，與這些國家的醫療機構建立長期合作關系，在新興市場上占得先機。
