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中國醫(yī)療產(chǎn)品海外市場遭訴訟

行業(yè)上下游 2015年02月02日 11:02:25來源:怡和嘉業(yè) 5424
摘要怡和嘉業(yè)打贏美國貿(mào)易委員會(ITC)發(fā)起的“337調(diào)查”案。

  【儀表網(wǎng) 行業(yè)上下游】美國華盛頓時間2014年12月23日,中國家用呼吸機制造商和服務(wù)商——怡和嘉業(yè)打贏了美國貿(mào)易委員會(ITC)對其發(fā)起的“337調(diào)查”案,成為家成功應(yīng)對并贏得該調(diào)查案的中國醫(yī)療器械企業(yè)。


  
  ITC于當(dāng)日發(fā)布終裁公告,裁定中國企業(yè)北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司勝訴,原告澳大利亞瑞思邁公司一項關(guān)鍵涉案無效。作為家用呼吸機行業(yè)的,瑞思邁認(rèn)為怡和嘉業(yè)的崛起對其構(gòu)成了嚴(yán)重威脅,因此于2013年7月向ITC提出申訴,指控怡和嘉業(yè)侵犯其多項在美權(quán)。ITC隨后基于該申訴啟動了“337調(diào)查”。
  
  而所謂“337調(diào)查”,主要指ITC根據(jù)美國《1930年關(guān)稅法》(TariffActof1930)第337節(jié)(簡稱“337條款”)及相關(guān)修正案對不公平的貿(mào)易行為進(jìn)行調(diào)查,并采取制裁措施的做法。實踐中,“337調(diào)查”主要針對進(jìn)口到美國的產(chǎn)品侵犯美國知識產(chǎn)權(quán)的行為。一旦認(rèn)定被訴企業(yè)的確存在違反“337條款”的行為,ITC將會通過有限禁止令和排除令的形式直接禁止涉訴產(chǎn)品的進(jìn)口以及在美國的銷售。更嚴(yán)重者,ITC甚至有可能發(fā)布普遍排除令,禁止被訴企業(yè)及該國其他未受調(diào)查同類企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入美國市場。
  
  在拓展海外市場的過程中,知識產(chǎn)權(quán)尤其是問題將在很大程度上決定像怡和嘉業(yè)這樣企業(yè)的發(fā)展前景。據(jù)統(tǒng)計,從1996年發(fā)起起針對中國企業(yè)的“337”調(diào)查開始,中國已經(jīng)成為遭受美國“337”調(diào)查多的國家,其中2013年我國企業(yè)遭“337調(diào)查”高達(dá)17起,連續(xù)12年居世界。涉案領(lǐng)域既有農(nóng)用運輸車、電動車等傳統(tǒng)制造業(yè),又有閃存產(chǎn)品、藥物、大規(guī)模半導(dǎo)體集成電路等高科技產(chǎn)業(yè)。損害賠償也越來越高,動輒上億美元,直接將一些企業(yè)逼到生死邊緣。
  
  怡和嘉業(yè)遭“337調(diào)查”
  
  怡和嘉業(yè)成立于2001年,專注于睡眠呼吸障礙診療領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包括家用呼吸機和睡眠監(jiān)測儀器。企業(yè)年度銷售額超過了一億元,已連續(xù)兩年居國內(nèi)家用呼吸機市場占有率位,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷包括美國、歐洲在內(nèi)的60多個國家和地區(qū),是一家大型家用呼吸機制造商與服務(wù)商。
  
  2013年5月29日,瑞思邁以怡和嘉業(yè)的RESmart呼吸機和兩款面罩產(chǎn)品侵犯其6項權(quán)為由,向美國南加州地方法院提起了侵權(quán)訴訟。同時,瑞思邁還向ITC提交了增加被告的動議,期望將怡和嘉業(yè)及3BMedical公司(怡和嘉業(yè)在美國市場的代理商)加入ITC在同年5月基于瑞思邁的申訴而發(fā)起的對中國臺灣雅博公司(APEX)的“337調(diào)查”案中,列為共同被告。
  
  中國臺灣雅博公司很快簽署了同意令(ConsentOrder),同意停止向美國市場出口被訴產(chǎn)品。瑞思邁隨即撤消了將怡和嘉業(yè)及3BMedical列為共同被告的動議。
  
  2013年7月19日,瑞思邁重新向美國ITC提交了一份訴狀,指控怡和嘉業(yè)及3BMedical侵犯了其8項的權(quán),其中利用一項指控怡和嘉業(yè)RESmart呼吸機侵權(quán),利用其余七項指控怡和嘉業(yè)的兩款面罩產(chǎn)品侵權(quán)。
  
  怡和嘉業(yè)遇德國臨時禁令
  
  同時,瑞思邁也沒有忘記在極度重視知識產(chǎn)權(quán)的德國采取各種措施打壓競爭對手。2013年11月20日,瑞思邁于德國MEDICA展會(的醫(yī)療器械展會)參展首日,以怡和嘉業(yè)侵犯了其3項的權(quán)為由,對怡和嘉業(yè)提起了臨時禁令和禁令的訴訟,其中兩項指控怡和嘉業(yè)的RESmart呼吸機侵權(quán),一項指控怡和嘉業(yè)的面罩產(chǎn)品侵權(quán)。
  
  在當(dāng)天的MEDICA展會上,瑞思邁會同當(dāng)?shù)鼐綄︹图螛I(yè)的參展產(chǎn)品和宣傳材料進(jìn)行了查抄,禁止怡和嘉業(yè)展出涉訴產(chǎn)品。僅在4個小時之后,瑞思邁便通過新聞通稿(多種語言版本)向宣稱其贏得了在德國的訴訟勝利。德國臨時禁令的頒布,導(dǎo)致怡和嘉業(yè)立即全面停止了在德國市場的全部市場營銷活動。德國長期以來就是歐洲的經(jīng)濟中心,在德國受挫會對怡和嘉業(yè)在整個歐洲市場的業(yè)績產(chǎn)生不可忽視的影響。
  
  積極應(yīng)戰(zhàn) 步步為營
  
  面對來勢洶洶的瑞思邁,怡和嘉業(yè)并沒有被嚇倒,因為一味的退讓只會使行業(yè)巨頭的氣焰更為囂張。它毅然決然地選擇了在美國和德國雙線應(yīng)戰(zhàn),并主動在中國展開了對瑞思邁的攻勢,針對其在中國的多項發(fā)起了無效請求。
  
  一、山重水復(fù)疑無路之美國“337調(diào)查”初裁失利
  
  2013年7月獲悉被訴后,怡和嘉業(yè)在時間聘請了位列全美前20的美亞博(MayerBrown)律師事務(wù)所的337調(diào)查律師GaryM.Hnath代表怡和嘉業(yè)及3BMedical在美國積極應(yīng)訴,同時也聘請了國內(nèi)的律師團隊對8項涉訴進(jìn)行侵權(quán)和穩(wěn)定性分析。
  
  國內(nèi)律師對瑞思邁8項的分析結(jié)果表明,怡和嘉業(yè)自主研發(fā)的產(chǎn)品(被訴產(chǎn)品),與原告方保護的內(nèi)容存在明顯的區(qū)別。怡和嘉業(yè)堅信被訴產(chǎn)品未構(gòu)成侵權(quán),且涉訴是無效的,很容易進(jìn)行規(guī)避設(shè)計。
  
  2013年11月7日,怡和嘉業(yè)律師和原告方律師進(jìn)行了和解會議的談判。原告方律師要求怡和嘉業(yè)“簽署同意令”,停止向美國市場出口被訴產(chǎn)品,對此怡和嘉業(yè)律師給予了堅定的反駁,因為怡和嘉業(yè)堅信被訴產(chǎn)品未構(gòu)成侵權(quán),且認(rèn)為原告方的是無效的。如果案件繼續(xù)下去,原告方的會有被無效掉的風(fēng)險,即原告方的有可能直接喪失權(quán)。
  
  2014年1月,經(jīng)過怡和嘉業(yè)律師、3BMedical和怡和嘉業(yè)應(yīng)訴團隊對涉訴的共同努力,瑞思邁被迫撤消了一項涉訴。此時,怡和嘉業(yè)在337調(diào)查中面對的只有7項,并且其針對這些已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)避設(shè)計,所有的規(guī)避設(shè)計產(chǎn)品的樣品已經(jīng)提交給ITC審查。
  
  2014年4月,ITC開始對本案的庭審。雙方律師團在庭上唇槍舌戰(zhàn),展開了激烈的辯論。
  
  2014年7月,為了保證怡和嘉業(yè)主要產(chǎn)品日后可以順利在美國進(jìn)行銷售,怡和嘉業(yè)額外聘請了美國Finnegan律所,向美國局提起了針對呼吸機涉訴的無效請求。
  
  2014年8月22日(美國時間,中國時間為23日深夜1點),美國ITC頒布了“337調(diào)查”案的初裁結(jié)果,涉訴的7項,除了一項面罩被認(rèn)為是無效的以外,其余6項全部認(rèn)定有效或怡和嘉業(yè)產(chǎn)品是侵權(quán)的,這直接意味著,如果12月底的ITC終裁支持了初審法官的意見(據(jù)統(tǒng)計,僅有20%左右的可能性初裁結(jié)果會被改判),ITC將對怡和嘉業(yè)全部涉訴產(chǎn)品下達(dá)禁止令和排除令。這一夜,對于怡和嘉業(yè)的管理層是難眠的一夜,也是讓他們無法理解的一夜。
  
  在初裁結(jié)果極度不利并已花費巨額訴訟費的情況下,怡和嘉業(yè)并沒有氣餒,而是選擇了繼續(xù)堅持。一方面,根據(jù)初裁結(jié)果,迅速調(diào)整了當(dāng)時美國市場的銷售策略,并對涉訴產(chǎn)品進(jìn)行了再次的規(guī)避設(shè)計,由于公司上下同心,規(guī)避設(shè)計很快就得到了落實,并獲得了美國律師的認(rèn)可;另一方面,積極與怡和嘉業(yè)美國律師溝通后,向ITC就數(shù)項關(guān)鍵提起了重新審議的請求。
  
  2014年10月9日,ITC下屬的不公平進(jìn)口調(diào)查辦公室律師,作為獨立于行政法官的第三方代表,就本案自愿向ITC委員會提交了請愿書,在關(guān)鍵上支持了怡和嘉業(yè)律師的意見,認(rèn)為初裁的認(rèn)定是錯誤的,這極大增強了怡和嘉業(yè)戰(zhàn)斗到底的決心。
  
  二、山重水復(fù)疑無路之德國臨時禁令庭審失利
  
  一波還未平息,一波又來侵襲。緊隨美國“337調(diào)查案”,怡和嘉業(yè)在德國也遭遇了瑞思邁的訴訟。在同行業(yè)人士的注目下,怡和嘉業(yè)以發(fā)布新聞通稿的方式,宣布了正面迎戰(zhàn)。
  
  2013年12月,怡和嘉業(yè)正式聘請美亞博(MayerBrown)律師事務(wù)所的德國辦事處訴訟律師Dr.UlrichWorm代表怡和嘉業(yè),在德國正面應(yīng)訴,同時也聘請了國內(nèi)的律師團隊對3項涉訴進(jìn)行侵權(quán)和穩(wěn)定性分析。
  
  2014年1月,慕尼黑法庭發(fā)布了案件審理的時間表格,罕見地將涉及臨時禁令的庭審分為了兩次,次僅討論臨時禁令的緊急性問題,第二次開庭才會討論臨時禁令中的有效性問題和產(chǎn)品是否侵權(quán)的問題。以這樣的庭審方式,如果怡和嘉業(yè)在次開庭中無法取得勝利,其產(chǎn)品將無法進(jìn)入德國市場,而且該公司將無法參加在德國舉行的有重大影響力的醫(yī)療器械展會。2014年2月至3月,瑞思邁施展了種種解數(shù),延遲提交辯論材料,以此盡量推遲庭審。
  
  2014年2月,怡和嘉業(yè)正式聘請德國三大事務(wù)所之一的冠科事務(wù)所對涉訴的三件德國提出無效請求。
  
  2014年4月17日,在次臨時禁令的庭審中,慕尼黑審議該案的法官采用了嚴(yán)苛的臨時禁令緊急性定義,直接導(dǎo)致了怡和嘉業(yè)次庭審的失利,給該公司的歐洲開拓計劃蒙上了陰影。
  
  2014年5月,為了更好地加強德國訴訟的進(jìn)程,怡和嘉業(yè)改聘德國Stellbrink事務(wù)所的Axel律師和Hosea律師全面代理德國涉訴案件。
  
  三、柳暗花明又一村,怡和嘉業(yè)三條戰(zhàn)線全部獲勝
  
  自2013年5月怡和嘉業(yè)在美國涉訴后,加上2013年12月在德國的訴訟,雖然怡和嘉業(yè)都是直接正面應(yīng)訴,但直到2014年10月,該公司除了在國內(nèi)成功無效掉了瑞思邁的4件發(fā)明外,在國外市場,面對的是美國“337調(diào)查”案的初裁失利和德國臨時禁令庭審失利,可謂是節(jié)節(jié)敗退。
  
  但是,公平與正義也許會遲到,卻絕不會缺席。
  
  2014年10月20日,ITC發(fā)布通告,將對“337調(diào)查”案中的兩件關(guān)鍵性的初裁結(jié)果進(jìn)行復(fù)審。瑞思邁由于擔(dān)心其中的一件被發(fā)回重審,而導(dǎo)致ITC延遲發(fā)布終裁結(jié)果,因此立即撤銷了其中一項。此時,怡和嘉業(yè)涉訴還有六項,其中一項是針對其呼吸機產(chǎn)品,另外五項均是針對面罩產(chǎn)品。
  
  2014年10月23日,德國慕尼黑法庭第二次開庭審理了德國生效的涉及EP1210139的臨時禁令,在法庭上,法官從一開始便對瑞思邁的律師連連發(fā)問,庭上形勢完全偏向怡和嘉業(yè)。終,法官以該涉訴極有可能是無效的為由,當(dāng)庭宣判,撤消了之前由其自己頒布的臨時禁令,且該涉訴的禁令中止審理。對這一場來之不易的勝利,參加庭審的怡和嘉業(yè)董事長莊志十分激動。同時,由于另外一項針對怡和嘉業(yè)呼吸機的EP0661071于2014年11月28日過期,在該日期過后,怡和嘉業(yè)的呼吸機產(chǎn)品在德國的銷售再不受任何掣肘。這極大的增強了怡和嘉業(yè)銷售團隊及其歐洲經(jīng)銷商的信心。
  
  2014年12月23日,ITC公布了337調(diào)查案的終裁定:怡和嘉業(yè)勝訴,瑞思邁的關(guān)鍵涉案無效。ITC的終裁雖然部分支持了瑞思邁的一些面罩的訴求,但怡和嘉業(yè)涉訴面罩產(chǎn)品的銷量遠(yuǎn)不足公司美國市場整體銷售額的10%,且怡和嘉業(yè)在2014年早些時候已經(jīng)停止了涉案產(chǎn)品的銷售,新設(shè)計的面罩產(chǎn)品已全面投放美國市場。這樣經(jīng)歷千辛萬苦贏得的里程碑式勝利,讓怡和嘉業(yè)上下歡欣鼓舞,相信其2015年的銷售業(yè)績將大幅攀升。
  
  怡和嘉業(yè)公司執(zhí)政官許堅表示:“此次ITC終裁結(jié)果非常振奮人心。從調(diào)查伊始,我們在關(guān)鍵涉案上就堅持自己的立場,而這次的勝利也是對我們的有力支持。事實上,這場糾紛本可以通過雙方直接溝通的方式得到輕松解決,但瑞思邁卻高調(diào)選擇了打一場耗費巨資的訴訟大戰(zhàn)。”
  
  此次ITC裁決是對怡和嘉業(yè)和瑞思邁歷時18個月之久的在美訴訟大戰(zhàn)的終裁決。早在2014年10月,在德國慕尼黑法院,法官已當(dāng)庭解除了瑞思邁基于EP1210139B1相應(yīng)德國生效針對怡和嘉業(yè)呼吸機產(chǎn)品的臨時禁令,瑞思邁也將賠償怡和嘉業(yè)因該臨時禁令受到的包括律師費在內(nèi)的損失;在中國,怡和嘉業(yè)也已經(jīng)全部無效掉了瑞思邁的四件,還有三件正在審理中。
  
  破釜沉舟 百二秦關(guān)終屬楚
  
  在過去的一年半里,怡和嘉業(yè)僅在訴訟上的花費即超過了數(shù)千萬元,這對任何一家中國醫(yī)療器械企業(yè)都是不小的負(fù)擔(dān),而且瑞思邁基于一系列訴訟發(fā)起的輿論攻勢也對怡和嘉業(yè)的海外業(yè)務(wù)形成了不可忽視的威脅。巨額訴訟費用和瑞思邁的輿論狙擊都給怡和嘉業(yè)造成了很大的壓力。
  
  但是,怡和嘉業(yè)堅信其自主研發(fā)的產(chǎn)品并未侵犯瑞思邁的權(quán),而且也絕未想過因為些許困難就主動放棄美國和歐洲市場。
  
  由于怡和嘉業(yè)的頑強抗?fàn)帲@場戰(zhàn)爭的發(fā)起者,瑞思邁,并沒有達(dá)成其預(yù)定目標(biāo)。它在美國和德國發(fā)起的針對怡和嘉業(yè)的花費高昂的訴訟皆以失敗告終,在中國的多項也被無效掉,導(dǎo)致其的可信度愈發(fā)被人質(zhì)疑,真可謂“賠了夫人又折兵”。
  
  “有志者,事竟成,破釜沉舟,百二秦關(guān)終屬楚。”怡和嘉業(yè)的勝利,不僅僅是其一家企業(yè)的勝利,更是中國企業(yè)的勝利。在針對中國企業(yè)的貿(mào)易保護主義愈發(fā)猖獗的日子里,一家剛剛在中國家用呼吸機行業(yè)做到的民企,在響應(yīng)國家“走出去”戰(zhàn)略的號召從而大力開拓市場時雖遭遇重重阻礙,卻始終堅毅前行,不忘初心,致力于為遭受睡眠呼吸障礙困擾的人群帶去可負(fù)擔(dān)得起的產(chǎn)品和服務(wù)。相比于成立于1989年的瑞思邁,怡和嘉業(yè)無疑還是個幼童。但是一個幼童卻在某個層面上打敗了成人,這不能不說是一場令人振奮的勝利。這對于現(xiàn)在和將來遭遇“337調(diào)查”的中國企業(yè),都將是莫大的鼓舞和激勵。

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