放射性活度計是核醫學領域廣泛應用的用于診斷治療放射性同位素活度測量的關鍵儀器，列入中華人民共和國依法管理的計量器具目錄(型式評價部分)。如SPECT成像、PET成像中使用的Tc-99m、F-18核素，甲狀腺疾病治療用的I-131核素，核素用量均需通過放射性活度計準確定值。
放射性活度計是利用γ光子、高能β射線等輻射粒子在電離室中與工作氣體的電離作用，收集并測量電離室空腔內電離所產生的電流，從而確定不同核素放射性活度與電離電流的對應關系，即活度電流系數(簡稱活電比)。
放射性活度計的量值準確在核醫學診斷治療過程中之所以重要，一方面表現為放射性核素活度量值偏低，將直接影響診斷設備的診斷結果以及治療用同位素的治療效果；另一方面，由于放射診斷或治療中使用放射性同位素活度較高(甚至高達mCi量級)，高能射線同時也會對患者正常組織器官進行照射，如果放射性用量偏高，對患者就造成傷害。所以，放射性活度計是一種對其性能指標有著較為嚴格要求的測量儀器。
為保障放射性活度計量值準確，促進產品質量性能的提高，2014年原國家質量監督檢驗檢疫局下達了放射性活度計型式評價大綱的編制任務，現已完成征求意見稿。
放射性活度計型式評價大綱的內容編排和書寫格式依據JJF 1016 《計量器具型式評價大綱編寫導則》和JJF 1015—2014 計量器具型式評價通用規范。主要技術依據為國家計量檢定規程JJG377-20XX《放射性活度計》以及相應的國標GB/T 10256—2013《放射性活度計》、GB/T 19661.1—2005《核儀器及系統安全要求第1部分：通用要求》和GB/T 8993-1998 核儀器環境條件與試用方法。
放射性活度計型式評價大綱的名稱及使用對象與檢定規程一致，適用于分類編碼為37060500的放射性活度計的型式評價試驗。
本型式評價大綱中計量性能試驗項目包括放射性活度計本底、活度范圍上限下限值、相對固有誤差、重復性、非線性和穩定性，其中：放射性活度計本底、相對固有誤差、重復性和非線性與JJG377-20XX《放射性活度計》的檢定項目一致，技術要求對應于工作級活度計，測量方法對應于標準條件下的檢定活度計的測量方法；活度范圍上限下限值、非線性和穩定性的測試項目和方法與GB/T 10256-2013《放射性活度計》的規定相一致，技術要求對應于II級活度計。通用技術要求包括外觀與結構、功能性要求和環境適應性，環境適應性要求主要參考的是GB/T 10256-2013《放射性活度計》。
放射性活度計雖然非大型設備，但也非便攜式儀表。由于活度計自身探測器為井型高氣壓電離室，自重20kg以上，出于安全和穩定性考慮，不宜隨意移動，活度計一般存放于醫院核醫學科特定實驗室，較少移動。所以放射性活度計儀震動運輸試驗在本型評大綱內未做要求。
本型式評價大綱為發布，適用于分類編碼為37060500的放射性活度計的型式評價。(更多詳情請見附件)。
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