【儀表網 儀表產業】隨著第四批國采藥品執行時間即將來臨，業內普遍認為第五批集采也已經在路上。回顧第四批國采，共有45個品種80個品規成功中選，擬中選價平均降幅達到52%。中選的45個品種中，高端仿制藥突圍而出。以抗抑郁藥大品種“度洛西汀”為例，此次集采中，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊中標廠家有5家，除了上海上藥中西制藥、石藥歐意、東陽光藥業、重慶藥友等老面孔外，也有“小而精”的企業如青島百洋制藥，其生產的高端仿制藥奈舒鹽酸度洛西汀腸溶膠囊也成功中標。
高端仿制藥企業面臨產能擴張
據中國醫藥工業信息中心測算，未來我國仿制藥市場規模將持續增長，預計到2020年市場規模可突破萬億大關，可達到14116億元。集采常態化之下，降價已經成為大趨勢，正倒逼醫藥產業轉型升級，我國現階段以低端仿制藥為主的制藥行業格局將發生改變。目前，不少藥企不僅深耕高端仿制藥市場，同時也在向創新藥領域加快研發和拓展。
談及高端仿制藥市場前景及風險，業內認為，高端藥品的價格過高，很多患者用不起藥，這將給高端仿制藥企業帶來商機，所以高端仿制藥的市場前景比較好。但與低端仿制藥相比，生產高端仿制藥一般需要強大的研發和生產能力，周期也更長，且具備研發風險，企業只有具備穩定的工藝和自主創新技術才能保障藥品質量。
當前對于中標的高端仿制藥生產企業來說，主要存在兩個挑戰，一方面是要優化生產成本，另一方面也需要保證產能跟上供應，企業普遍面臨著產能擴張的挑戰。
粉體工藝設備有望保持穩步增長
粉體工藝設備行業屬于藥企的上游，隨著下游客戶高端仿制藥制藥企業產能擴張，國內粉體工工藝設備迎來需求擴張，市場有望保持穩步增長，相關設備企業受益明顯。例如，迦南科技2019年粉體工藝設備系列增速較快，達到了66.84%。今年1月公司發布的2020年業績預告顯示，預計業績同向上升。對于業績增長的原因，公告中提到，固體制劑、粉體工藝項目貢獻繼續保持穩步增長。
為了抓住機遇，迦南科技還在粉體工藝設備領域積極布局。3月11日消息，公司宣布擬子公司所持受讓天津萊米特全部股權，從而進一步理順公司制藥裝備行業中粉體工藝設備業務板塊組織架構；后續公司將以天津萊米特作為公司粉體工藝設備事業部核心平臺，將對迦南萊米特進行吸收合并，吸收合并完成后，天津萊米特存續經營。
業內指出，粉體工藝設備等對于高端仿制藥產品的質量和安全起著至關重要的作用。因此為了保證粉體工藝設備的品質，制造企業從設備材料制作，到研發和發展規劃等階段都需要高度重視，嚴格把關，同時企業還需要保持對產品精益求精的發展思路，通過不斷創新研發提升產品競爭力，推動醫藥行業的高質量發展。
近年來，隨著國內制藥粉體技術的不斷發展，以及高端仿制藥產能的擴張，新入局的粉體工藝設備企業不斷增多，市場競爭愈加激烈，甚至開始了拼價格戰的局面。但在高端市場上，國產粉體工藝設備與進口設備相比，無論是材料的選擇還是產品的精度等方面尚存差距，需要國產企業持續努力，將足夠多的精力投入到新產品的研發當中去，提高市場競爭力。
據悉，有散料粉粒體處理企業打造的粉體輸送設備能把粉料密閉在系統里實現輸送，無論是水平輸送還是垂直輸送都可實現，其在市場上的應用前景被該公司看好。“這兩年我們也把該產品遠銷到國外，但因為疫情原因可能交貨期順延了。當然我們的核心市場還是在國內，畢竟我國是工業制造大國，擁有全部工業門類，能夠為粉體輸送設備的快速發展提供有力支撐。按照我們的計劃，未來將會通過一些性的客戶將公司的產品帶到世界各地。同時也會通過一些代理商以及上下游的設備制造商去帶公司的系統。”
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