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摘要由全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)對(duì)口負(fù)責(zé)的《單管式化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見(jiàn)稿已經(jīng)起草完成。現(xiàn)將征求意見(jiàn)稿(見(jiàn)附件)發(fā)送給各位專家及委員廣泛征求意見(jiàn)。

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  單管式化學(xué)發(fā)光分析儀是一種釆用光電檢測(cè)技術(shù)對(duì)反應(yīng)試管中樣品在化學(xué)反應(yīng)中 釋放的發(fā)光信號(hào)進(jìn)行檢測(cè)的儀器。臺(tái)式單管化學(xué)發(fā)光分析儀相比手持便攜式儀器,通常具有靈敏度高、全自動(dòng)、功能全面等優(yōu)點(diǎn),一般由多個(gè)液體加注通道、反應(yīng)試管、檢測(cè)單元、數(shù)據(jù)釆集和處理系統(tǒng)等組成。
 
  在檢測(cè)時(shí),樣品和發(fā)光底物 —般通過(guò)手動(dòng)或自動(dòng)的方式加入到反應(yīng)試管中,分析儀逐一將反應(yīng)試管轉(zhuǎn)移至檢測(cè)單元 進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)單元釆用光電倍増管、光電池等傳感器等測(cè)定反應(yīng)試管中化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的發(fā)光信號(hào)的強(qiáng)度,從而實(shí)現(xiàn)被測(cè)物的定性或定量檢測(cè)。分析儀常用于環(huán)境毒性和致變 形檢測(cè)、活性氧反應(yīng)檢測(cè)(自由基檢測(cè))等檢測(cè)。
 
  另外,單管式化學(xué)發(fā)光分析儀檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確與否與儀器的計(jì)量性能密切相關(guān),這些計(jì)量性能包括示值誤差、靈敏度、線性、重復(fù)性等指 標(biāo),這些計(jì)量性能指標(biāo)的確認(rèn)和校準(zhǔn)必須通過(guò)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)。化學(xué)發(fā)光分析儀中封閉型發(fā)光免疫分析儀、微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀都先后起草制定了校準(zhǔn)規(guī)范。
 
  但是單管式化學(xué)發(fā)光分析儀一直沒(méi)有制定相應(yīng)的檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范,儀器分析檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量難以保證。因此,起草制定單管式化學(xué)發(fā)光分析儀的校準(zhǔn)規(guī)范十分必要。
 
  近日,由全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)對(duì)口負(fù)責(zé)的《單管式化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見(jiàn)稿已經(jīng)起草完成,現(xiàn)將征求意見(jiàn)。現(xiàn)將征求意見(jiàn)稿發(fā)送給各位專家及委員廣泛征求意見(jiàn)。望在百忙之中進(jìn)行評(píng)審并提出意見(jiàn)。請(qǐng)將意見(jiàn)寄(或發(fā)電子郵件)給全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處。Email:wulq@nim.ac.cn
 
  《單管式化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》JJF 107K國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則※JJF 100K通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義游口 JJF1059.1 《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。校準(zhǔn)方法及計(jì)量特性等主要參考了 JJF 1849-2020《微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》、YY.T 1174-2010《半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》。為首次發(fā)布。
 
  《單管式化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》適用于具有液體自動(dòng)加注功能的臺(tái)式單管化學(xué)發(fā)光分析儀的校準(zhǔn)。
 
  本規(guī)范引用了下列文件:
 
  JJF 1849-2020微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀校進(jìn)規(guī)范
 
  GBT6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
 
  YYT 1174-2010半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
 
  《單管式化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》共分為10個(gè)部分,即范圍、 引用文獻(xiàn)、術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位、概述、計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目 和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)、復(fù)校時(shí)間間隔和附錄A、B、C、D、E 和F等。(更多見(jiàn)附件)

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