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摘要預算金額780萬元,采購熒光定量PCR儀、生化分析儀、血氣分析儀、氣流流行檢測儀、便攜式濁度計等儀器設備。

  【儀表網 儀表產業】12月6日,中國政府采購網發布了北京荷塘生華醫療科技有限公司儀器設備采購項目公開招標公告,預算金額780萬元,采購熒光定量PCR儀、生化分析儀、血氣分析儀、氣流流行檢測儀、便攜式濁度計等儀器設備。
 
  項目編號:OITC-G210222015
 
  項目名稱:北京荷塘生華醫療科技有限公司儀器設備采購項目
 
  預算金額:780.0000000 萬元(人民幣)
 
  最高限價(如有):780.0000000 萬元(人民幣)
 
  采購需求:

代碼

儀器名稱

設備參數

最終數量

是否驗證

1

熒光定量

主要用途:

用于基因表達分析研究,目的基因的定量分析,進行SNP單核苷酸多態性和突變位點HRM高分辨率熔解曲線分析檢測

 

工作條件

1.1   電源:AC 200-240 V,50-60HZ

1.2   溫度:15-32℃

1.3   濕度:20-80%(32℃時)

 

儀器性能要求

2.1   #裝機指標:可區分1000拷貝和2000拷貝模板濃度的差異,支持試劑盒現場驗證。

2.2   #反應時間:40個循環反應:≤60分鐘 (96孔標準檢測) ;≤40分鐘 (384孔標準檢測)

2.3    檢測模式: HybProbe雜交探針、SimplProbe單探針、染料模式、水解探針、分子信標、蝎型探針、高分辨率熔解曲線(HRM)等

2.4   # 線性范圍:1-1010個拷貝,11個數量級

2.5    檢測靈敏度:可檢測單拷貝基因

2.6   # 模塊規格:支持96孔模塊與384孔模塊

2.7 #模塊互換:可自行更換并升級至384模塊,自行手動更換后無需校準,無需工程師

2.8    重復性:樣品檢測CV≤0.15% (50nmol/l熒光濃度)

2.9    精密度:≤1.5倍拷貝數差異,置信度≥99.8%

2.10 校正:無需ROX等被動染料校正

 

硬件配置要求

3.1 溫控系統

3.1.1 # 溫控模塊:采用銀質半導體溫控模塊所有樣本對應的溫控模塊一體化成型,不由獨立的多個小型模塊組合而成

3.1.2 # 溫控模塊平均溫控速率:不低于6.5 ℃/s

3.1.3  # 溫度準確性:£0.1 ℃(37-99 ℃)

3.1.4 # 溫度均一性(Tm):±0.1 ℃(37-99 ℃)

3.1.5  熔解曲線溫度分辨率:0.01 ℃

3.1.6  熔解曲線數據采集頻率:每攝氏度采集最多可達100個數據點

3.1.7  #高分辨率熔解曲線(HRM)功能:支持,發表不少于1500篇文獻,可提供至少300篇詳細文獻目錄

3.1.8  #熔解曲線反應時間:<5分鐘(65-95℃,整板每℃采集25次數據時,可提供實際軟件截圖證明)

3.1.9 #高分辨率熔解曲線反應時間:<10分鐘(65-95℃,整板每℃采集25次數據時,可提供實際軟件截圖證明)

3.1.10   反應體積:96孔板為10-100ul,384孔板為3-20ul

 

3.2   光學系統

3.2.1 #光源:高強度白色固態光源,光源壽命:> 10000小時

3.2.2 激發波長:390-710 nm,連續不間斷

3.2.3 #檢測通道數:6通道

3.2.4 #檢測系統:冷CCD,工作溫度 10 ℃

3.2.5 #所有樣本同時激發并采集數據,孔間無時間差

3.2.6 #激發濾光片與檢測濾光片可自由組合,提供20種不同的組合的檢測模式

3.2.7 五棱鏡加長光路有效消除光學邊緣效應

3.2.8 #全固定光路設計,無移動機械部件,激發光源與檢測系統在工作中無需移動,保證系統穩定性

3.2.9 免維護,無需定期校正光路

 

軟件

4.1   #顏色補償功能:具備

4.2  軟件:具有定性定量(絕對定量、相對定量)、自動報告熔解溫度、自動報告基因分型結果、高分辨率熔解曲線分析等功能,配套的運行和結果分析軟件,能夠針對觀察到的擴增情況隨時增加循環數目,實時動態監測,擴增和檢測同時進行

4.2.1 定時檢測:實時監測熒光信號變化和溫度變化,可根據PCR擴增的情況,在線增減循環數

4.2.2 絕對定量:最大二階導數法或基線法,以非線性標準曲線進行絕對定量,可單點定標

4.2.3 相對定量:含擴增效率校正的相對定量方法;假定擴增效率=2的相對定量方法;導入標準曲線進行效率校正的相對定量方法

4.2.4 基因分型: 支持使用熔解曲線法或水解探針法進行基因分型

4.3   高分辨率熔解曲線 HRM分析:支持

4.4   數據導出:TXT, PDF, XML, GIF, PNG, BMP, JPEG

4.5 # 質控性能:標配軟件符合NMPA審計追蹤要求,符合FDA 21 CFR Part 11法規,便于數據溯源

 

試劑

5.1    配套耗材:開放平臺,可使用市面上國產或進口的各品牌試劑及第三方提供的8聯管、96孔板和384孔板

5.2     支持的熒光染料種類:包括但不限于FAM™、SYBR®Fluorescein、SYPRO® Orange、VIC®JOE™、TET™、HEX™、TAMRA™、Texas Red®Alexa Fluor 633、LC Cyan 500、Fluo 3、ResoLight、EvaGreen、LC Green、Cy3、Cy5、Yellow555、LC Red610、ROX、SYPRO Ruby、LC Red640、Snarf 1、Acid Fuchsin、Cy5.5、LC Red670、LC Red705等

5.3   原廠病原體檢測試劑:

5.3.1 可提供原廠六重熒光PCR檢測試劑盒,支持多種病原體檢測

5.3.2 提供用于染色法和探針法定量、基因分型、HRM的原廠試劑;以及多種病毒、真菌、細菌、寄生蟲和腫瘤/血液疾病相關基因位點的原廠檢測試劑,檢測疾病種類包括:呼吸道疾病、胃腸道疾病、超級細菌檢測、新生兒疾病檢測等。

5.4   原廠定制試劑盒:用戶可在線定制原廠標準96/384孔板型的基因表達檢測板,并無需更換專用溫控模塊即可在本儀器上運行

5.5   原廠質控試劑盒:提供多種原廠陽性質控試劑盒、陰性質控試劑盒、內質控試劑盒、提取質控試劑盒、過程質控試劑盒等

 

儀器配置

6.1   主機一臺,含384模塊

6.2   操作手冊

6.3   軟件安裝光盤

6.4   控制單元:惠普臺式原裝進口電腦

6.5   操作系統:Windows 7專業版或以上配置

6.6   擴展性:具備LIMS(實驗室信息管理系統)接口,可以實現遠程控制并可以結合自動裝載微孔板的工作站。

6.7   可拓展功能:可通過整合原廠提供的自動化樣本轉移、核酸提取儀、PCR體系配置實現一體化系統,由一臺控制單元操控,各環節的儀器可按照PCR實驗室分區在不同區域內放置,實現從原始樣本到qPCR結果獲得的全自動化工作流程

 

安裝培訓

7.1 安裝地點:客戶實驗室

7.2 培訓地點:在客戶儀器安裝地點完成現場培訓

7.3 培訓內容:培訓內容主要包括樣品的制備過程,儀器操作以及結果判讀和軟件基本操作等等

 

#注冊證書:提供有效期內的第三類NMPA注冊證

保修期限:儀器安裝調試合格之日起一年

 

2

IQ、OQ、PQ(1臺)

2

生化分析儀

檢測通量:65反應/小時,僅使用分光光度檢測,180反應/小時,僅使用ISE檢測,最高100反應/小時,同時使用分光光度+ISE;通道數量:8個樣品位,60個比色皿,試劑盤有27個插槽;單次檢測時間:分光光度8-12min;ISE2min;樣品容量及體積:EP管200ul;審計追蹤功能。
可同時分析多達 16 個細胞培養的
重要參數:生化、CDV、滲透壓
Ÿ 11 個生化參數采用免維護傳感器
卡式技術
Ÿ 只需 256ul 樣品即可測得全部
16個重要參數

3

IQ、OQ、PQ(2臺)

3

血氣分析儀

測量參數        范圍         單位

3

IQ、OQ、PQ(2臺)

酸堿度pH      6.5-8.0        pH

二氧化碳分壓  10.0-150       mmHg

pCO2         1.33-19.95       kPa

氧分壓pO2     10-700        mmHg

              1.33-39.5       kPa

葡萄糖Glu     1.0-30         mmol/L

乳酸Lac       1.0-20         mmol/L

4

HPLC+電腦

審計追蹤;權限管理;主機、柱溫箱、加熱冷卻裝置、二極管陣列檢測器、溶劑瓶托盤、廢液托盤、軟件、3Q驗證
1.2m*0.6m*1m

1

IQ、OQ、PQ

5

A2生物安全柜

國產;低配即可(同生產) 潔凈等級
 HEPA:ISO 5級(100級Class100)/ULPA:ISO 4級(10級Class 10)
 過濾器級別/過濾效率
 HEPA:≥99.995%,@0.3μm/ULPA:≥99.999%,@0.12μm
 下降風速 0.33m/s
 吸入口風速 0.53m/s
 噪 音≤67dB
 振動半峰值≤3μm
 電源/最大功耗
 AC  220V/50HZ / 1KW
 生物安全人員保護
 全部撞擊式采樣器采樣數CFU≤10,狹縫式采樣器采樣數CFU≤5
 產品保護
 所有采樣皿采樣數CFU≤5
 交叉污染保護
 所有培養皿采樣數CFU≤2
 工作區尺寸1000*520*640 mm
 裝置外形尺寸1165*760*2200 mm
 送風過濾器規格990*470*70*①
 排風過濾器規格650*450*90*①
 日光燈/紫外燈規格及數量30W*②/30W*①
 光照度≥650LX
 重量240kg
 適用人數1人
 出風方向頂出
1.5m*0.8m*

6

IQ、OQ、PQ

6

氣流流行檢測儀

0-80CFM噴霧流量可調、60分鐘噴霧時間、3-4英尺噴霧距離、儲水位顯示、開關噴霧功能

1

7

搖床

【控制方式】 P.I.D 微電腦處理芯片
【對流方式】強制對流

【振蕩方式】回旋
【顯示方式】 LCD 液晶顯示
【驅動方式】單維驅動
【下載處理】 USB 數據口下載
【控制方式】標準模式;持續模式
【回旋頻率范圍】 0 ;20 - 450 rpm/min (可做靜態培養,正反轉 )
【回旋頻率精度】± 1rpm
【搖板擺動幅度】Φ 26
【最大配置】 100ml×23 或 250ml×16 或 500ml×9 或1000ml×5
【標準配置】 50ml×5  100ml×5  250ml×4   500ml×3
【托盤尺寸】 4 5 0 ×410 mm
【定時范圍】 0-999 9h/min (可不定時, 連續 運行)
【溫控范圍】 4-60 ℃ ( 25℃ )
【溫控精度】± 0.1 ℃
【溫度均勻度】≤ 0.3 ( 37 ℃)
【溫度波動度】≤ 0.1 ( 37 ℃)
【托盤數量】 1 塊
【外型尺寸】 750 × 710 × 520 mm
【容積】70 L
【功率】650 w
【電源】 AC220 ± 10%50-60Hz
0.7m*0.7m*0.6m

1

8

細胞計數儀

測量范圍:1*10^4-3*10^7/ml;測量樣品直徑:5-180um;上樣體積20ul;測量時間:20S以內;外觀尺寸(mm)W*D*H:206*123*346;輸出格式:JPG、PDF、EXCEL;

7

IQ、OQ、PQ(5臺)

9

便攜式濁度計

鎢燈光源 0-1000NTU                           尺寸:20CM*20CM*10CM

3

IQ、OQ、PQ(2臺)

10

浮游菌采樣儀

200L

2

IQ、OQ

11

滅菌鍋

容積110L,工作維度105-138℃;配置打印機;滿足3Q驗證;尺寸(長*寬*高mm)660*644*1180

5

IQ、OQ、PQ

12

蠕動泵

0.07ml-3000ml;

5

IQ、OQ(4臺)

13

便攜式空氣粒子計數器(主選)

100L

2

IQ、OQ

14

/液相液氮罐

容積90L 氣液相兼容  2ml/支6318支,需要單獨配置監控系統。含補給罐

2

IQ、OQ、PQ

15

流式細胞儀

1、工作條件:

1.1 相對濕度:20%~80%

1.2 環境溫度:+10℃~+35℃

1.3 電源: 220V,50/60Hz

2、主要用途:

可廣泛應用于各種細胞相關的生物學研究領域,如免疫功能研究、細胞凋亡、周期和DNA倍體分析 & 細胞周期蛋白;干細胞研究(干細胞的分離、鑒定、功能分析等);藥物篩選、抗體研發、疫苗評估;細胞各種生理功能研究(死活鑒定、細胞內pH值、細胞內鈣流、膜電位);腫瘤相關研究(腫瘤相關基因表達、抗腫瘤藥物作用機制及多藥耐藥性研究、放化療以及生物治療療效的研究等);精子染色質結構分析;寄生蟲、細菌、病毒、微生物分析、環境科學等等。特殊應用:

3、主要技術指標:

# 3.1、激光器配置:配置488nm、638±5nm、405nm固體激光器,功率≥30mw,激光功率可由軟件實時監控,;

*3.2、檢測通道設置:≥9色熒光,以及前向角散射光檢測通道和側向角散射光檢測通道;其中:488nm激光下檢測通道為:525/40, 585/42,690/50 ,780/60;638±5nm激光下檢測通道為:660/10, 712/25 , 780/60;405nm激光下檢測通道為:450/45, 525/40

*3.3、所有熒光檢測通道分別對應熒光檢測器避免信號干擾,即配備9個熒光檢測器,不共用熒光檢測器保證儀器靈敏度和實驗結果準確性;

3.4、光路設計:固定校準的光路設計,用戶可自行安裝開機,無需專業人員調校;

#3.5、采用一體化的流動室檢測器,比傳統的檢測器擁有更高的光電轉換效率;

#3.6、熒光靈敏度:FITC的熒光靈敏度不大于30 MESF,PE的熒光靈敏度不大于10 MESF;

3.7、熒光分辨率:CV≤3%(G0/G1期最高峰);

3.8、信號處理精度:16,777,215道數字信號精度16,777,215 channels);

3.9、高達107的線性動態范圍,可以將高信號和低信號都完全顯示在一張圖上;

3.10、支持多色熒光信號共同采集,信號獲取速度(上樣速度)達到30,000個/秒以上;

#3.11、檢測顆粒范圍:200nm-50um,對微顆粒檢測大小極限低于100nm;

3.12、上樣體積:最小上樣體積達到10ul;

3.13、上樣系統具有自動混勻和內外管壁自動清洗功能,降低樣本間交叉污染;

3.14、支持多種常用進樣管,如5 mL的聚苯乙烯和聚丙烯流式管,1.5 mL 和 2 mL EP管;可升級或選配96孔板多孔板自動上樣系統;

3.15、內置自動化的液流系統維護程序,例如開關機程序、啟動(初始化)、每日清洗、排氣泡、反沖等全部由自動軟件控制;

3.16、操作系統:Window 7或以上版本;

3.17、支持中英文操作界面,全部采用圖形化參數調節;

#3.18、全自動質控程序:內置的質控程序自動檢測儀器配置,激光器功率、激光延遲、每個通道的rCV值、增益值和平均熒光強度等;

#3.19補償調節:全矩陣熒光補償,可脫機補償,自動補償,支持補償庫功能,可以存儲多色實驗中熒光染料的溢出值;在新的實驗中,可以調用庫中任一補償值組合成新的補償矩陣,不用再新建單標管上樣調補償;

3.20、電壓支持手動調節及自動調節,當電壓改動后補償值會隨之自動調整到正確的結果;

3.21、基本分析軟件功能:具備直方圖及散點圖形疊加功能;具備細胞絕對數分析、IQ自動GATE分析、偽彩色圖分析、RATIO分析、去粘連分析功能;

3.22、軟件分析報告:可導出PDF、電子表格、矢量圖等多種文件格式,具有層級關系分析報告功能,能將所有熒光參數表達結果的各種組合全部顯示在一張圖上,具有批量處理報告的功能;

#3.23、配置:流式細胞分析系統主機,包括:488nm、638nm、405nm共3個激光,9個熒光檢測器,另加2個散射光檢測器,CytExpert數據采集及分析軟件;鞘液容器,廢液容器以及容器座;Dongle密碼狗WorkStation工作站23' LCD 顯示器;裝機試劑一批;

#3.24、升級拓展性:后續可原機升級到三激光十三色,以及兼容96孔板自動上樣器,能夠支持開展膜性小囊泡、血小板微顆粒、內皮微顆粒等的檢測,需可準確區分100nm、200nm的細胞或微粒。

4、技術服務

4.1 提供儀器的現場安裝調試并達到上述指標要求的技術性能;

4.2 隨機提供中文操作手冊,使用說明等資料;

4.3 在現場對用戶進行儀器系統培訓,確保2~3名使用人員正常、熟練地操作設備,軟件使用設置以及儀器日常維護保養程序;

4.4長期提供技術資料和技術支持,并不定期提供用戶交流和培訓機會;

5、質量保證期:儀器在調試通過后提供壹年保修,終身維修,上門服務,在保修期內,除人為損壞外,所有服務及配件全部免費;

 

1

IQ、OQ、PQ

16

10L微生物發酵系統

細菌培養;設備工作體積可到10L、轉速500r、離線滅菌、玻璃罐、有四個補料泵、使用4-40℃、有數據儲存、權限管理、電子圖譜(PDF)、電子簽名、審計追蹤、預留數據采集端口;需要滿足3Q驗證;容積10L,最大工作體積7.5L,離線滅菌,具備超液位報警和自動補液功能,具備超泡位報警和自動添加消泡劑功能;可選控制參數:發酵液體積、排氣O2、排氣CO2 、OUR、CER、RQ、KLa、ECO2、EO2等14個直接參數并可計算間接參數。

1

IQ、OQ、PQ

17

生物泵

流速范圍為1-100LL/h;最高耐受6bar
配雙壓力傳感器,品牌德國Labom。壓力可被PLC采集,并可反饋調節流速。
系統配工業級觸屏電腦,尺寸12英寸
系統具有數據采集、記錄、儲存、分析與報表生成等功能
系統具有日志審計追蹤功能,所有操作與報警信息科追溯
系統符合三級權限管理功能,有效確保數據與操作的安全性
系統符合21CFR part11電子簽名與電子記錄等要求
系統預留儀表(PH、電導率、UV等)接口,可進一步升級,以便提升設備利用度
系統安裝超濾軟件
可恒壓,既可用于恒壓膜過濾,也可用于超濾濃縮。
具過壓或過流速報警停機功能,起到對系統或膜/柱的保護作用。
具定時或定量設定功能,系統運行目標體積或時間可以自動暫停。
易表面清潔,和產品接觸管路、閥門、壓力表、連接等必需使用衛生級別。
可耐受pH2~14。
最高耐受溫度不低于80℃。

1

IQ、OQ、PQ

18

夾具

1.夾持 0.5平米膜包。
2. 適配1-5塊Millipore/pall/賽多利斯膜包
3.每套夾具應配壓力表及卡三通各2套,手動隔膜閥2只。
4.配備相應數量的軟管接頭、卡箍、密封圈等,滿足管路連接需求。
5. 與制品直接接觸的不銹鋼材不得低于316L,拋光度優于0.4微米。
6 . 提供材質證明文件,提供安裝指導。

1

19

UHPLC

填料兼容性:色譜柱內徑≥3.0mm;≥2.5um的多孔顆粒
檢測器:紫外檢測器UV+熒光檢測器
審計追蹤;權限管理;主機、柱溫箱、加熱冷卻裝置、溶劑瓶托盤、廢液托盤、軟件、3Q驗證

1

IQ、OQ、PQ

20

NanoDrop分光光度計

光譜范圍:230nm、260nm、280nm、660nm; 樣品純度比值:A260/A280、A230/A260; 耗材兼容:1-2uL基座與比色皿兼容

1

21

UV紫外分光光度計

1、雙光束;2、可以全波段掃描,波長包含200-1000nm,波長準確度:±0.5 nm
2.6 波長重復性:±0.05 nm
軟件數據處理系統,滿足FDA21及國內外法規要求,三級權限,3Q驗證
3、電腦正版win10專業版系統

1

IQ、OQ、PQ

22

TOC自動進樣器

1.軟件電子簽名功能
2、電腦要求系統正版WIN10專業版
3、打印機:惠普2260D

1

IQ、OQ、PQ

23

移液器 排槍 八道移液器

3122000035 30-300ul 300ul 八道排槍(3122000035)

1

否,需計量

 
  獲取招標文件
 
  時間:2021年12月06日 至 2021年12月14日,每天上午9:00至11:00,下午13:00至17:00。(北京時間,法定節假日除外)
 
  地點:www.o-science.com;北京市海淀區西三環北路甲2號院科技園6號樓13層01室
 
  方式:登錄東方在線www.o-science.com注冊并購買。
 
  售價:¥600.0 元,本公告包含的招標文件售價總和
 
  提交投標文件截止時間、開標時間和地點
 
  提交投標文件截止時間:2021年12月27日 09點30分(北京時間)
 
  開標時間:2021年12月27日 09點30分(北京時間)
 
  地點:北京市海淀區西三環北路甲2號院國防科技園6號樓16層小會議室

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